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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 冻干制剂的复溶后溶液澄清度与复溶时间标准怎么制定？
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范范范1

金虫 (正式写手)

[求助] 冻干制剂的复溶后溶液澄清度与复溶时间标准怎么制定？ 已有1人参与

如题，请教各位大侠，冻干制剂复溶后溶液澄清度与复溶时间标准怎么制定？申报FDA的话，标准可以依据什么制剂？谢谢
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1楼 2016-09-12 17:31:14
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
这个你可以看看USP关于这方面的规定，复溶时间应该没有硬性指标吧？
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
2楼2016-09-13 09:19:10
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gudaoshouma

木虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2016-09-13 09:19:10
这个你可以看看USP关于这方面的规定，复溶时间应该没有硬性指标吧？

你好，请问USP相关的规定是哪部分内容？我也想参考一下。
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3楼2018-12-12 17:26:24
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