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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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suly13

金虫 (小有名气)

佐龙佑虎双花大红棍

★ ★ ★
xiaohezi7844(金币+2,VIP+0):欢迎讨论
xy4585618(金币+1,VIP+0):谢谢参与
GMP的灵魂是依据质量分析方法来预防出现的质量问题,在质量管理上实现研究、生产和销售各个环节上的事件可追溯性;而中国制药人认为:药品不出安全事故,GMP证书就是一张纸,只是盖了个红章!
鼠标一点一击,一本好书上架了,嚎~ 鼠标再一点一击,这本好书归你了,嚎~ 人这一辈子最最高兴的事就是好资源大家一起分享! 人这一辈子最最最高兴的事就是分享
11楼2008-11-20 11:27:30
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风之惑

铁杆木虫 (著名写手)

科研宝库区


xiaohezi7844(金币+1,VIP+0):欢迎讨论
理想是一条长长的路,现实是一堵高高的墙!
爱情要始终如一,可是幽会的地点要不断变换!
12楼2008-11-20 12:14:03
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hawkyin

至尊木虫 (正式写手)

★ ★ ★ ★ ★
xiaohezi7844(金币+2,VIP+0):欢迎讨论
lwf991229(金币+3,VIP+0):感谢参与讨论~~
感谢GMP。GMP是对人精神、意志、体力和能力的综合考验。2001年公司搞GMP,通过这次认证,我学到了太多的知识,甚至说是我这个工龄不应该学到的知识,不可能会完成的工作。其中可以列举一些最主要的,如QA的全部工作,这就包括了原料,辅料,包材,半成品,成品的审核放行。车间生产的现场监控。批记录的审批。全公司空调监控系统的管理等等,相信做过QA的人都明白。

不管中国的GMP如何,至少都已经成为一个时代的代名词了。现在又要搞cGMP,说实在话,心理没有底,也不知道怎么搞,但看到老板那决心,又不得不摸着石头过河。虽然很痛苦,但痛过后才知道什么叫不痛!~~~

就说这点了,见笑了,lwf991229 斑竹!!!!
13楼2008-11-20 14:40:54
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xy4585618

荣誉版主 (著名写手)

小木虫

★ ★
xiaohezi7844(金币+2,VIP+0):欢迎讨论
通过搞GMP使药品在生产方面得到了很大大改善!但是为什么还有很多的药品安全问题呢?我认为这主要原因还是在药品生产环节出了问题!如果严格按照标准操作,能出现这些问题吗?这些都值得大家思考阿。
是也罢,非也罢,是是非非争个啥。河东河西三十年,对的错啦,错的对拉!得也罢,失也罢,患得患失误年华。凡事该做尽管做,得了更好,失也没啥!
14楼2008-11-20 16:26:24
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reallove2935

禁言 (著名写手)

★ ★ ★ ★
lwf991229(金币+3,VIP+0):感谢参与讨论~~
xy4585618(金币+1,VIP+0):多谢参与
本帖内容被屏蔽

15楼2008-11-20 17:19:43
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WANTTOKNOW

银虫 (著名写手)

★ ★ ★
xy4585618(金币+3,VIP+0):谢谢参与
人员当然是第一位的

文件应该属于润滑剂

设备和设施是骨架

物料是工作对象
16楼2008-11-21 08:59:36
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xiaolingwei2007

★ ★ ★ ★ ★
lwf991229(金币+5,VIP+0):感谢参与讨论~~~
验证是GMP的基础,这是绝对正确地;
设备和仪器使用之前需要校验和验证;
工艺需要验证;
分析方法需要验证;
而且清洁验证可以有效预防污染和混淆。
17楼2008-11-22 16:14:31
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hawkyin

至尊木虫 (正式写手)

★ ★ ★ ★ ★ ★
lwf991229(金币+6,VIP+0):值得深思啊~~
请各位老大和兄弟记住:
中国,叫GMP
美国,叫cGMP;
中国,叫SFDA
美国,叫FDA;
中国,叫验证
美国,叫确证;

名称的改变却导致核心内容的本质不同
为什么我们老是学别人的东西
却忘掉了那句小平同志的名言
要走中国特色的GMP之路
而是走“中国特色”的GMP之路
希望有那么一天
能去那冒号去掉
有我们自己特色的东西
才不枉有报复有志气的中国制药人
18楼2008-11-24 21:25:22
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rjhsam

金虫 (正式写手)

★ ★ ★
lwf991229(金币+3,VIP+0):感谢参与讨论~~
GMP对药品监管有一定作用,但毕竟要盖章,要经过官员那关,多多少少带了腐败,造成了监管的漏洞。
我要发奋
19楼2008-11-24 23:06:46
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实验室歌神

金虫 (著名写手)

★ ★
lwf991229(金币+2,VIP+0):感谢参与讨论~~
正在被GMP 折磨中,天天都要加班到很晚做文件。哎,效果不怎么滴。
20楼2008-11-25 00:39:49
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