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ygrddg木虫 (正式写手)
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围观：2009～2016年上半年总局批准上市药品情况 已有12人参与
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推荐一篇短文，有助于了解2009～至今总局批准上市药品情况 http://www.gyyiyao.com/News.aspx?aid=526 2016年上半年总局批准上市药品只有88件，这是一个创新低记录的数字。2016年7月批准上市药品31件，按照这个数字推算，2016年全年批准的数量和2015年相比有希望不会很悬殊。根据我国发展阶段、人口数量等实际情况，每年批准上市药品的数量维持在500～1000件是一个比较合理的范围，回归正常是制药业健康发展的必然。 |
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2016年度药品审评报告 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 2016年，在国家食品药品监督管理总局（以下简称总局）的坚强领导下，药品审评中心（以下简称药审中心）紧紧围绕《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）相关要求，不断推进审评制度改革，坚持依法依规、科学规范审评，切实保护和促进公众健康。 药审中心通过加强审评项目管理、细化审评序列、强化时限管理，成立专项小组、增加审评人员、授权分级签发，制修订审评要点、规范技术要求，发挥省局挂职团队力量等措施，不断提高审评效率和质量。全年完成审评并呈送总局审批的注册申请共12068件（以受理号计，下同），接收新报注册申请3779件。化药和疫苗临床试验申请、中药民族药各类注册申请已基本实现按时限审评，完成了国发〔2015〕44号文件和总局确定的阶段性目标。 一、药品注册申请审评完成情况 （一）审评总体完成情况 1.全年审评完成情况 2016年，药审中心完成审评并呈送总局审批的注册申请共12068件，另有943件注册申请完成审评因申报资料缺陷等待申请人回复补充资料。全年完成审评的注册申请数量较2015年提高了26%，排队等待审评的注册申请已由2015年9月高峰时的近22000件降至近8200件（不含完成审评因申报资料缺陷等待申请人回复补充资料的注册申请），基本消除了注册积压。2016年全年完成审评并呈送总局审批和排队等待审评的注册申请情况与前三年比较详见图1。 |
56楼2017-03-07 14:26:36
2楼2016-08-30 11:45:35
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3楼2016-08-30 14:19:41
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