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ygrddg

木虫 (正式写手)

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[交流] 围观：2009～2016年上半年总局批准上市药品情况已有12人参与

推荐一篇短文，有助于了解2009～至今总局批准上市药品情况

http://www.gyyiyao.com/News.aspx?aid=526

2016年上半年总局批准上市药品只有88件，这是一个创新低记录的数字。2016年7月批准上市药品31件，按照这个数字推算，2016年全年批准的数量和2015年相比有希望不会很悬殊。根据我国发展阶段、人口数量等实际情况，每年批准上市药品的数量维持在500～1000件是一个比较合理的范围，回归正常是制药业健康发展的必然。

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1楼2016-08-30 09:58:47

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ygrddg

木虫 (正式写手)

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这个企业也不容易，80多个老三类批件，咋办都头疼，报几十个批一个，那也是赌啊

倍特药业集团成立于2007年，是一家集药品研发、生产和销售于一体的高新技术企业，国家医药工业百强企业之一，2003年建成“成都高新区企业博士后科研工作站”，2011年，被评为四川省、成都市“企业技术中心”、“国家级高新技术企业”，是国内知名制药企业之一，2013年被列为全国药企新药注册申报TOP100名单，名列西南地区申报数量前列。主要品种涵盖：抗消炎、心血管、妇科、神经、泌尿、消化等领域。
经过多年的跨越式发展，旗下拥有多家子公司，其中两个原料药品生产基地，三个制剂生产基地，所有基地全部通过国家GMP认证，其中普锐特生产基地以高标准进行规划，计划2017年通过欧盟和FDA认证，倍特科研中心由倍特药物研究院、普锐特药物研究院、纽锐特核药研究院、南京新药研究院四家机构组成，集团每年投入上亿元，用于新药的研发。科研中心拥有国家“千人计划”、四川省“百人计划”、世界一流新药研发专家多名。目前待国家局审批的三类以上新药达八十多个品种，拥有多个国家定点生产品种和独家生产品种，目前已逐步形成研发能力领先、剂型和品种完善、营销网络健全的大型医药企业。集团已完成了既定的十年发展目标，目前紧随国家十三五规划制定企业的下一个五年发展规划。