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梧桐柒夕

主管区长 (文坛精英)

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[求助] 混粉的CTD编写问题~ 已有2人参与

RT~

想问一下,关于混粉这种的CTD格式里的验证、稳定性、结构确证杂质部分的写法~
比如说硫酸头孢匹罗/碳酸钠这个混粉,CTD里的需要分开写匹罗、无水碳酸钠、匹碳的验证、稳定性研究、结构确证杂质么?


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轻描淡写,浓墨重彩。
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liwenyue1978

禁言 (小有名气)

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
梧桐柒夕: 金币+10, ★★★很有帮助, 多谢喵~ 2016-09-08 08:51:15
梧桐柒夕: 金币+35, ★★★★★最佳答案, thx喵~ 2016-09-19 08:35:52
本帖内容被屏蔽

3楼2016-09-07 20:58:49
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查看全部 4 个回答

---Dodo---

金虫 (小有名气)

铲屎官

如果是平时都有检查的项目应该就要写吧。我是做片剂胶囊累的,对混粉不熟占楼学习。
--呢呢我养你那么久 你对我心存感激吗?--说啥呢,朕饿了!
2楼2016-08-29 16:24:43
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shidongke

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
梧桐柒夕: 金币+5, ★★★很有帮助, 多谢呐~ 2016-09-19 08:30:04
我也是第一次听说混粉的申报
4楼2016-09-12 08:26:28
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