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HPLC法测定一致性评价4条溶出曲线时，某PH下化合物峰型很差 已有10人参与
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小弟，目前在做一些药品的一致性评价的工作。 根据现有标准，用HPLC法做4个PH的溶出曲线，发现一些药品有3个PH条件下测得色谱峰型，而在某个Ph如4.0条件下，峰型很差，塔板数很低，无法达到药典含量测定要求（更换色谱柱无法改善）。 由于峰面积的计算关乎整个溶出曲线的绘制，针对这样的问题，各位老师们有什么建议吗？ |
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 一致性评价 | 仿制药一致性评价 |
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3楼2016-08-29 09:14:27
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感谢参与，应助指数 +1
guzicu(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖参与交流 2016-09-02 08:53:41
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guzicu(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖参与交流 2016-09-02 08:53:41
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2楼2016-08-29 08:37:33
---Dodo---
金虫 (小有名气)
铲屎官
- 应助: 9 (幼儿园)
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- 红花: 2
- 帖子: 134
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- 虫号: 2550872
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- 性别: MM
- 专业: 药剂学
4楼2016-08-29 16:19:16
5楼2016-08-29 16:58:53
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