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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » HPLC法测定一致性评价4条溶出曲线时，某PH下化合物峰型很差
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guzicu

新虫 (初入文坛)

[求助] HPLC法测定一致性评价4条溶出曲线时，某PH下化合物峰型很差 已有10人参与

小弟，目前在做一些药品的一致性评价的工作。
根据现有标准，用HPLC法做4个PH的溶出曲线，发现一些药品有3个PH条件下测得色谱峰型，而在某个Ph如4.0条件下，峰型很差，塔板数很低，无法达到药典含量测定要求（更换色谱柱无法改善）。
由于峰面积的计算关乎整个溶出曲线的绘制，针对这样的问题，各位老师们有什么建议吗？
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一致性评价 仿制药一致性评价

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1楼 2016-08-29 08:32:19
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

manxiao2011

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
引用回帖:
3楼: Originally posted by guzicu at 2016-08-29 09:14:27
这边做的阿奇霉素，我们查下来结果是在4.5PH条件下就会分解，所以在4.0的时候产生了双峰，而1.2的时候又回复到单峰，但是响应都很低。
流动相用的磷酸氢二钾（PH=8.2）

用流动相稀释，再减少进样量试试呢
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10楼2016-08-31 11:59:48
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普通回帖

大白齐家

新虫 (初入文坛)
★
感谢参与，应助指数 +1
guzicu(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖参与交流 2016-09-02 08:53:41
本帖内容被屏蔽
2楼2016-08-29 08:37:33
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guzicu

新虫 (初入文坛)
这边做的阿奇霉素，我们查下来结果是在4.5PH条件下就会分解，所以在4.0的时候产生了双峰，而1.2的时候又回复到单峰，但是响应都很低。
流动相用的磷酸氢二钾（PH=8.2）
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3楼2016-08-29 09:14:27
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---Dodo---

金虫 (小有名气)

铲屎官

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
是不是全部取样了再进样了，建议边取样边进样。
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--呢呢我养你那么久 你对我心存感激吗？--说啥呢，朕饿了！
4楼2016-08-29 16:19:16
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weid8848

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
色谱柱需要采用特定厂商的，柱温也要筛选
收pH值影响较大
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5楼2016-08-29 16:58:53
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耳朵

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
引用回帖:
3楼: Originally posted by guzicu at 2016-08-29 09:14:27
这边做的阿奇霉素，我们查下来结果是在4.5PH条件下就会分解，所以在4.0的时候产生了双峰，而1.2的时候又回复到单峰，但是响应都很低。
流动相用的磷酸氢二钾（PH=8.2）

用酸性介质稀释溶出液，增大进样体积试试
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6楼2016-08-29 17:13:04
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
是不是4.0时目标物质解离成两部分互相干扰？建议如果真的是pH问题的话，可以尝试把溶出取的样品，尽快用别的溶剂处理（或稀释或调pH等）。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
7楼2016-08-30 09:29:04
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zhgjsyzhyang

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
guzicu(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖参与交流 2016-09-02 08:54:07
加ph调节剂处理就行，做验证就可以
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8楼2016-08-30 12:54:58
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chunchun2013

铜虫 (正式写手)
实在不行  另外建立个分析方法
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9楼2016-08-30 15:07:04
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