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HPLC法测定一致性评价4条溶出曲线时，某PH下化合物峰型很差 已有10人参与
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小弟，目前在做一些药品的一致性评价的工作。 根据现有标准，用HPLC法做4个PH的溶出曲线，发现一些药品有3个PH条件下测得色谱峰型，而在某个Ph如4.0条件下，峰型很差，塔板数很低，无法达到药典含量测定要求（更换色谱柱无法改善）。 由于峰面积的计算关乎整个溶出曲线的绘制，针对这样的问题，各位老师们有什么建议吗？ |
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 一致性评价 | 仿制药一致性评价 |
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manxiao2011
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10楼2016-08-31 11:59:48
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2楼2016-08-29 08:37:33
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