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547star

木虫 (著名写手)

[求助] 生产诊断试剂盒原料用酶和医药原料用酶需要什么资质? 已有2人参与

跟朋友合伙搞了个实验室,打算酶制剂和其他活性生物大分子。目前考虑做些医疗药品行业用到的酶,不是直接用于治疗的,是用于制备临床诊断试剂盒的酶,比如胆固醇氧化酶、丙酮酸氧化酶之类,然后是医药中间体的用到的酶,比如做抗生素母核7-ADCA、7-ACA、6-APA用到的,又比如青霉素酰化酶之类。我们资金少,实力小,不清楚做这样不直接用于治疗的酶制剂,需要什么资质。如果要求不高,做好菌种好的话,再考虑筹集资金生产,要求高,竞争压力大的话,考虑考虑转让技术。回答的明确,参考信息丰富可信,可追加金币奖励。
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