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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 其他 » 生产诊断试剂盒原料用酶和医药原料用酶需要什么资质？
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547star

木虫 (著名写手)

[求助] 生产诊断试剂盒原料用酶和医药原料用酶需要什么资质？ 已有2人参与

跟朋友合伙搞了个实验室，打算酶制剂和其他活性生物大分子。目前考虑做些医疗药品行业用到的酶，不是直接用于治疗的，是用于制备临床诊断试剂盒的酶，比如胆固醇氧化酶、丙酮酸氧化酶之类，然后是医药中间体的用到的酶，比如做抗生素母核7-ADCA、7-ACA、6-APA用到的，又比如青霉素酰化酶之类。我们资金少，实力小，不清楚做这样不直接用于治疗的酶制剂，需要什么资质。如果要求不高，做好菌种好的话，再考虑筹集资金生产，要求高，竞争压力大的话，考虑考虑转让技术。回答的明确，参考信息丰富可信，可追加金币奖励。
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为什么
1楼 2016-08-26 16:47:35
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604123395

新虫 (小有名气)
你好 最近也在关注类似问题，请问有找到相关法规了么，以后可以多交流
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2楼2018-05-15 16:24:43
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windysky628

新虫 (初入文坛)
天涯不归路: 屏蔽内容, 禁止发联系方式 2018-07-27 13:13:05
本帖内容被屏蔽
3楼2018-07-27 11:43:39
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Ziyou1314

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
547star: 金币+10, ★有帮助, 谢谢！ 2022-06-22 22:29:32
无法回答这个问题，但是可以指个方向。
国内做IVD用酶及医药用酶最好的几家公司分别是诺唯赞、金斯瑞、菲鹏生物等。你可以从这几家公司找几个研发或者生产端的人详细聊下。
更为准确和清晰。
赞一下 回复此楼
4楼2022-06-19 16:23:54
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