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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 有对体外诊断试剂申报材料的填写经验的大神吗
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xiaoying0782

金虫 (正式写手)

[求助] 有对体外诊断试剂申报材料的填写经验的大神吗 已有1人参与

现在正在填写体外诊断试剂的申报材料，遇到了很多问题，对于参考值的确定有些迷茫，哪位仁兄提供些经验呗
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做好你自己
1楼 2016-08-23 10:22:08
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xiaoying0782

金虫 (正式写手)
回帖领金币
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做好你自己
2楼2016-09-08 10:49:07
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qspyyy

木虫 (职业作家)
体外诊断

发自小木虫Android客户端
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喜欢实验。。。不喜欢写文章。。。
3楼2016-09-14 15:49:31
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xiaoying0782

金虫 (正式写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by qspyyy at 2016-09-14 15:49:31
体外诊断

医疗器械中的一种
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做好你自己
4楼2016-09-18 13:15:18
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qspyyy

木虫 (职业作家)
本子现在都批下来了吧

发自小木虫Android客户端
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喜欢实验。。。不喜欢写文章。。。
5楼2016-09-18 15:57:27
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xiaoying0782

金虫 (正式写手)
引用回帖:
5楼: Originally posted by qspyyy at 2016-09-18 15:57:27
本子现在都批下来了吧

没有明白什么意思
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做好你自己
6楼2016-09-19 16:32:16
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添爷123

新虫 (初入文坛)
你是几类ivd

发自小木虫IOS客户端
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7楼2016-10-20 11:43:33
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飒飒cosy

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★
xiaoying0782(星海慧儿代发): 金币+2 2016-12-14 11:52:14
楼主有木有看那个 体外诊断试剂分析性能评估系列指导原则（征求意见稿），里面对参考值设定有详细描述，不过还是多看其他的资料作为补充吧，我现在也是开始写注册资料
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8楼2016-12-14 09:20:42
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xiaoying0782

金虫 (正式写手)
引用回帖:
7楼: Originally posted by 添爷123 at 2016-10-20 11:43:33
你是几类ivd

三类

发自小木虫Android客户端
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做好你自己
9楼2016-12-14 14:36:19
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xiaoying0782

金虫 (正式写手)
引用回帖:
8楼: Originally posted by 飒飒cosy at 2016-12-14 09:20:42
楼主有木有看那个 体外诊断试剂分析性能评估系列指导原则（征求意见稿），里面对参考值设定有详细描述，不过还是多看其他的资料作为补充吧，我现在也是开始写注册资料

可以互相交流呀

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做好你自己
10楼2016-12-14 14:36:45
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