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永远的2003金虫 (正式写手)
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[交流]
稳定性研究
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| 本人刚刚从事药剂研发工作，请问仿制药研发阶段稳定性研究从什么时候开始做？是小试结束后开始还是中试后还是放大生产后？谢谢大家的指教。还有个问题，工艺规程是在三批小试结束后编写的吧，批生产记录是什么时候开始编写的？工艺验证方案和工艺验证都是在什么阶段要做的？ |
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3楼2016-08-22 11:46:13
fortuity
木虫 (小有名气)
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- 红花: 5
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- 注册: 2008-02-13
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
4楼2016-08-24 08:53:19