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lwf991229

木虫 (职业作家)

小木虫董事局CEO

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性别: GG
专业: 合成药物化学

[交流] 麻烦版主关贴~

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Absencesharpenslove,presencestrengthensit.

1楼 2008-11-15 22:28:49

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云贵高原

应助: (幼儿园)
在线:
虫号: 635221

我的认识就是
1－人是实施GMP的关键因素，也是决定性要素；
2－钱是很关键的，决定可以购买人＋文件＋设备＋工艺和土地；
3－硬件的选择很重要，如果选择错误，用软件弥补很难
4－软件是润滑剂，好的软件需要高素质的人才队伍编写和运作！！！

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2楼2008-11-16 09:08:55

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genehsy

金虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 864.3
帖子: 72
在线: 43.6小时
虫号: 274234
注册: 2006-08-26
性别: GG

GMP的趋势是：
1 国际化
2 标准化
3 动态管理
4 参数放行

中国GMP应该与欧盟GMP或者美国cGMP看齐，又不能太僵化，但是必须以病人的利益为出发点。尽量把风险管理的理念融入到GMP里面，最大限度的降低质量风险，既可以提高企业产品的合格率，也可以保证病人的用药安全。

[ Last edited by genehsy on 2008-11-16 at 11:10 ]

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3楼2008-11-16 11:01:02

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