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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 麻烦版主关贴~
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lwf991229

木虫 (职业作家)

小木虫董事局CEO

[交流] 麻烦版主关贴~

[ Last edited by lwf991229 on 2008-11-19 at 22:13 ]
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Absencesharpenslove,presencestrengthensit.
1楼 2008-11-15 22:28:49
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云贵高原

我的认识就是
1－人是实施GMP的关键因素，也是决定性要素；
2－钱是很关键的，决定可以购买人＋文件＋设备＋工艺和土地；
3－硬件的选择很重要，如果选择错误，用软件弥补很难
4－软件是润滑剂，好的软件需要高素质的人才队伍编写和运作！！！
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2楼2008-11-16 09:08:55
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genehsy

金虫 (小有名气)
GMP的趋势是：
1 国际化
2 标准化
3 动态管理
4 参数放行

中国GMP应该与欧盟GMP或者美国cGMP看齐，又不能太僵化，但是必须以病人的利益为出发点。尽量把风险管理的理念融入到GMP里面，最大限度的降低质量风险，既可以提高企业产品的合格率，也可以保证病人的用药安全。

[ Last edited by genehsy on 2008-11-16 at 11:10 ]
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3楼2008-11-16 11:01:02
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