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lwf991229

木虫 (职业作家)

小木虫董事局CEO

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[ Last edited by lwf991229 on 2008-11-19 at 22:13 ]
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Absencesharpenslove,presencestrengthensit.
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云贵高原

我的认识就是
1-人是实施GMP的关键因素,也是决定性要素;
2-钱是很关键的,决定可以购买人+文件+设备+工艺和土地;
3-硬件的选择很重要,如果选择错误,用软件弥补很难
4-软件是润滑剂,好的软件需要高素质的人才队伍编写和运作!!!
2楼2008-11-16 09:08:55
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genehsy

金虫 (小有名气)

GMP的趋势是:
1 国际化
2 标准化
3 动态管理
4 参数放行

中国GMP应该与欧盟GMP或者美国cGMP看齐,又不能太僵化,但是必须以病人的利益为出发点。尽量把风险管理的理念融入到GMP里面,最大限度的降低质量风险,既可以提高企业产品的合格率,也可以保证病人的用药安全。

[ Last edited by genehsy on 2008-11-16 at 11:10 ]
3楼2008-11-16 11:01:02
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