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第508室

木虫 (小有名气)

小儿科

[求助] 右旋兰索拉唑性状 已有1人参与

大家好,本人想请教下关于右旋兰索拉唑外观的情况:FDA (chemistry reviews)中 “the CMC review for NDA 22-287”  对右兰索 外观的描述是:Dexlansoprazole is pale yellowish white crystalline powder. 我们小组也进行了多批次的公斤级的实验, 发现右兰索外观有时是白色,有时是淡黄色,而且很难控制,请问下这是什么原因造成的?有什么好的办法可以将淡黄色样品脱色,维持为白色呢~
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See
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京人会

木虫 (正式写手)

京虫子

可能能通过过滤去掉颜色,不一定能成功

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nothingisimpossible
5楼2016-08-16 15:08:25
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查看全部 6 个回答

zxmxkkk

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
第508室: 金币+10, ★★★很有帮助, 谢谢,控制了温度和水分后的略有改善指的是能把颜色控制在白色? 2016-08-15 13:09:45
你们是不是用的钛酸四异丙酯方法?我们在做的时候也出现过几次这样的情况,我们分析与反应温度和水分有关,控制之后略有改善!意见仅供参考

» 本帖已获得的红花(最新10朵)

2楼2016-08-15 09:05:32
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第508室

木虫 (小有名气)

小儿科

送红花一朵
引用回帖:
2楼: Originally posted by zxmxkkk at 2016-08-15 09:05:32
你们是不是用的钛酸四异丙酯方法?我们在做的时候也出现过几次这样的情况,我们分析与反应温度和水分有关,控制之后略有改善!意见仅供参考

是的,我们确实用的四异丙基钛,最后也是做成无水晶型,水分限度小于0.5%~ 非常感谢!

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See
3楼2016-08-15 10:08:26
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京人会

木虫 (正式写手)

京虫子

用溶剂溶解过滤,然后再析晶试试,没做过这个产品,但是用过钛酸四异丙酯

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nothingisimpossible
4楼2016-08-16 15:07:35
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