| 查看: 1623 | 回复: 9 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
国务院：仿制药一致性评价与中医药现代化已上升到国家战略！ 已有9人参与
|
|||
|
近日，《“十三五”国家科技创新规划》（下称《规划》）出炉。《规划》指出，重点部署疾病防控、精准医学、生殖健康、康复养老、药品质量安全、创新药物开发、医疗器械国产化、中医药现代化等任务。“完善化学仿制药一致性评价技术体系”也被列为药品质量安全的重点。可见，中医药现代化与仿制药一致性评价已经上升到了国家战略层面。 “药品质量安全。瞄准临床用药需求，完善化学仿制药一致性评价技术体系，开展高风险品种、儿童用药、辅助用药的质量和疗效评价，以及药品不良反应监测和评估、药品质量控制等研究，提高我国居民的用药保障水平，提升药品安全风险防控能力。” 据了解，目前总体仿制药市场规模达到5000亿左右，占总药品消费市场的约40%。虽然我国在短时间内成了仿制药大国，但远不是仿制药强国。行业整体仍然呈现小、散、乱的格局，在研发创新能力、工艺水平、质量体系等领域亟待提高。 值得注意的是，在我国仿制药界中，低水平仿制扎堆现象严重。恶性竞争的结果从来都是企业利润空间被压缩，无法维护国际上“研发导向式”的良性发展模式。动辄数倍，甚至数十倍的价格差，就能看出我国仿制药与国外原研药的差距。 针对仿制药企业的尴尬处境，国务院今年3月印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，要求凡在2007年10月1日前批准上市的、列入国家基本药物目录（2012年版）中的化学药品仿制药口服固体制剂，原则上应在2018年底前完成一致性评价。 数据显示，仅2018年底前必须完成一致性评价的289个品种，就牵连到17636个国产批准文号和104个进口药品注册证，涉及1817家国内药品生产企业和42家境外药品企业。 若2018年化药制剂的一致性评价若能如期完成，则部分企业的“僵尸文号”和“小品种”将大幅减少，多数口服制剂的集中度将会有所提升，从而实现整个仿制药行业去产能和产业升级的目标。 “中医药现代化。加强中医原创理论创新及中医药的现代传承研究，加快中医四诊客观化、中医药治未病、中药材生态种植、中药复方精准用药等关键技术突破，制定一批中医药防治重大疾病和疑难疾病的临床方案，开发一批中医药健康产品，提升中医药国际科技合作层次，加快中医药服务现代化和大健康产业发展。” 近年来，中医药发展频频收获政策利好，中药产业迎来发展关键期。去年年底，怀胎长达32年的《中医药法（草案）》终于出台。 值得注意的是，2016年2月26日，国务院又印发《中医药发展战略规划纲要2016-2030年》（简称《纲要》），《纲要》明确了未来十五年中国中医药发展方向和工作重点，是新时期推进中国中医药事业发展的纲领性文件。《纲要》提出，要健全中医药法律体系和标准体系，加大政策扶持力度，加强人才队伍建设，推进中医药信息化建设。要进一步完善国家中医药工作部际联席会议制度，建立健全国家、省、市、县级中医药管理体系，推动中医药进校园、进社区、进乡村、进家庭，将中医药基础知识纳入中小学课程。 与此同时，中药市场的整治风暴也正在展开，中药市场有望迎来规范化。 此文来源于网络 |
回复此楼» 猜你喜欢
26年博士申请
已经有20人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有124人回复
-
求助 苯磷硫胺JP
已经有0人回复
-
100金币 阿莫西林克拉维酸钾片BP药典中提到的克拉维酸聚合物具体结构式是啥？
已经有2人回复
-
一志愿苏州大学 生物技术与工程（086001） 初试323分，求调剂
已经有0人回复
-
三年实验室工作经历，一志愿华中农业大学微生物，总分288求调剂
已经有0人回复
-
膳食补充剂合规性交流
已经有0人回复
-
一志愿浙大药学求调剂
已经有0人回复
-
070700求调剂
已经有1人回复
-
高温高压反应求助
已经有2人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
wyong5053132
银虫 (小有名气)
- 应助: 5 (幼儿园)
- 金币: 156.2
- 帖子: 112
- 在线: 36.5小时
- 虫号: 327207
- 注册: 2007-03-18
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
4楼2016-08-12 13:25:25
2楼2016-08-11 09:55:59
3楼2016-08-11 13:36:48
tcm2000
木虫 (著名写手)
- 应助: 19 (小学生)
- 金币: 2497.9
- 红花: 8
- 帖子: 1761
- 在线: 347小时
- 虫号: 200408
- 注册: 2006-02-27
- 专业: 中药质量评价
6楼2016-08-12 13:56:06
