| 查看: 1629 | 回复: 9 | |||
[交流]
国务院：仿制药一致性评价与中医药现代化已上升到国家战略！ 已有9人参与
|
|
近日，《“十三五”国家科技创新规划》（下称《规划》）出炉。《规划》指出，重点部署疾病防控、精准医学、生殖健康、康复养老、药品质量安全、创新药物开发、医疗器械国产化、中医药现代化等任务。“完善化学仿制药一致性评价技术体系”也被列为药品质量安全的重点。可见，中医药现代化与仿制药一致性评价已经上升到了国家战略层面。 “药品质量安全。瞄准临床用药需求，完善化学仿制药一致性评价技术体系，开展高风险品种、儿童用药、辅助用药的质量和疗效评价，以及药品不良反应监测和评估、药品质量控制等研究，提高我国居民的用药保障水平，提升药品安全风险防控能力。” 据了解，目前总体仿制药市场规模达到5000亿左右，占总药品消费市场的约40%。虽然我国在短时间内成了仿制药大国，但远不是仿制药强国。行业整体仍然呈现小、散、乱的格局，在研发创新能力、工艺水平、质量体系等领域亟待提高。 值得注意的是，在我国仿制药界中，低水平仿制扎堆现象严重。恶性竞争的结果从来都是企业利润空间被压缩，无法维护国际上“研发导向式”的良性发展模式。动辄数倍，甚至数十倍的价格差，就能看出我国仿制药与国外原研药的差距。 针对仿制药企业的尴尬处境，国务院今年3月印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，要求凡在2007年10月1日前批准上市的、列入国家基本药物目录（2012年版）中的化学药品仿制药口服固体制剂，原则上应在2018年底前完成一致性评价。 数据显示，仅2018年底前必须完成一致性评价的289个品种，就牵连到17636个国产批准文号和104个进口药品注册证，涉及1817家国内药品生产企业和42家境外药品企业。 若2018年化药制剂的一致性评价若能如期完成，则部分企业的“僵尸文号”和“小品种”将大幅减少，多数口服制剂的集中度将会有所提升，从而实现整个仿制药行业去产能和产业升级的目标。 “中医药现代化。加强中医原创理论创新及中医药的现代传承研究，加快中医四诊客观化、中医药治未病、中药材生态种植、中药复方精准用药等关键技术突破，制定一批中医药防治重大疾病和疑难疾病的临床方案，开发一批中医药健康产品，提升中医药国际科技合作层次，加快中医药服务现代化和大健康产业发展。” 近年来，中医药发展频频收获政策利好，中药产业迎来发展关键期。去年年底，怀胎长达32年的《中医药法（草案）》终于出台。 值得注意的是，2016年2月26日，国务院又印发《中医药发展战略规划纲要2016-2030年》（简称《纲要》），《纲要》明确了未来十五年中国中医药发展方向和工作重点，是新时期推进中国中医药事业发展的纲领性文件。《纲要》提出，要健全中医药法律体系和标准体系，加大政策扶持力度，加强人才队伍建设，推进中医药信息化建设。要进一步完善国家中医药工作部际联席会议制度，建立健全国家、省、市、县级中医药管理体系，推动中医药进校园、进社区、进乡村、进家庭，将中医药基础知识纳入中小学课程。 与此同时，中药市场的整治风暴也正在展开，中药市场有望迎来规范化。 此文来源于网络 |
回复此楼» 猜你喜欢
求助求助
已经有0人回复
-
农业资源与环境、智慧农业专业本科生毕业论文课题选题求助
已经有1人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有91人回复
-
人工智能赋能聚合物及复合材料模型应用与实践
已经有0人回复
-
各国和国际组织现行药典注射用水质量标准
已经有0人回复
-
求助用微谱数据库查询
已经有0人回复
-
计算化学与人工智能驱动的MOFs性能预测与筛选技术
已经有0人回复
-
研三实验求指导
已经有0人回复
-
金属材料多尺度计算模拟技术与应用：微观机理到宏观性能的集成工作
已经有0人回复
-
江西科技师范大学微生物天然药物老师介绍
已经有23人回复
-
【招聘】清北（济南）生物科技招聘AI制药研发计算人才
已经有14人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
2楼2016-08-11 09:55:59
3楼2016-08-11 13:36:48
wyong5053132
银虫 (小有名气)
- 应助: 5 (幼儿园)
- 金币: 156.2
- 帖子: 112
- 在线: 36.5小时
- 虫号: 327207
- 注册: 2007-03-18
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
4楼2016-08-12 13:25:25
| 祝福~ |
5楼2016-08-12 13:28:59
tcm2000
木虫 (著名写手)
- 应助: 19 (小学生)
- 金币: 2497.9
- 红花: 8
- 帖子: 1761
- 在线: 347小时
- 虫号: 200408
- 注册: 2006-02-27
- 专业: 中药质量评价
6楼2016-08-12 13:56:06
7楼2016-08-12 14:52:38
匿名
用户注销 (知名作家)
精修问题可私信
- 应助: 2712 (讲师)
- 贵宾: 0.836
- 金币: 38475.5
- 散金: 1801
- 红花: 400
- 帖子: 5825
- 在线: 1932.4小时
- 虫号: 0
- 注册: 2008-10-05
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
- 管辖: 晶体
8楼2016-08-15 11:47:05
laiqiecheng
新虫 (小有名气)
- 应助: 5 (幼儿园)
- 金币: 234.4
- 红花: 1
- 帖子: 151
- 在线: 24.7小时
- 虫号: 4237182
- 注册: 2015-11-22
- 专业: 药剂学
9楼2016-08-15 23:50:40
camel2oasis
木虫 (小有名气)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 3395.1
- 帖子: 153
- 在线: 29.3小时
- 虫号: 2296214
- 注册: 2013-02-24
- 性别: GG
- 专业: 生物大分子结构与功能
10楼2016-08-16 06:37:13
