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walter_wu17银虫 (小有名气)
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制粒后的干颗粒含量测定问题 已有4人参与
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| 问各位朋友一个问题：公司有一个片剂产品，在制粒结束后（压片前），颗粒需要测一下含量均匀度。按照药典的公式，A+2.2S是合格的。但是公司工艺规程上有含量的要求（95%-105%）。工艺规程上湿颗粒干燥到LOD不大于5%。现在的问题是，干燥后的颗粒测出的含量（HPLC检测）是否要折干？比如说，我测得的干燥失重是4%，HPLC检测的含量是94%，那么我的含量记录数据是要折算掉水分的影响么？ |
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