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---Dodo---

金虫 (小有名气)

铲屎官

[交流] 关于溶解和逐步溶蚀工艺

做制剂这行还不久,有关于工艺方面的问题请教木虫里的前辈们,望不吝赐教,感谢。

就是自研的产品溶出现象与原研不同,如何改变。原研是逐步溶蚀的状态,片子吸水膨胀后体积慢慢变小了,但自研的产品一般都只能是一下水就全崩散了,但十几分钟后就会开始聚集沉积在杯底,原料是干法制粒,对湿热敏感,所以感觉原研应该也是这种方法吧,辅料种类和原研一致,但怎么调整都比较难做出那种效果,不知道干法制粒做到溶蚀的溶出方式是哪些辅料影响。原料低溶低渗。
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xyc19871009

新虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
你可以通过片子断面来猜测原研制粒工艺,貌似处方中没看到粘合剂,原研是溶蚀,说明崩解效果没那么剧烈,你要比较最后不溶解物的量来确定处方中微晶的用量,这个要重点对比原研和自制,个人建议是增加微晶降低羧甲基纤维素钠的量 ,微晶要使用不同型号的对比  处方中连润滑剂都没有,我以前做过一个日本的处方,国内外辅料差的大,导致溶出现象差的比较多
26楼2016-07-30 20:01:00
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mht97047b1

新虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
氢化植物油这个辅料在处方中起到很重要的作用,不仅能够起到润滑剂的作用,对溶出现象会有显著影响,这种辅料我们以前用过,确实影响非常大,建议加入此辅料考察,其他处方调整方式前面各位已经提到,可以参考。
29楼2016-08-23 13:55:44
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hqf19851112

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
说下原研和自研的处方,不然不好帮你分析...
2楼2016-07-28 08:58:42
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3楼2016-07-28 12:18:22
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---Dodo---

金虫 (小有名气)

铲屎官

引用回帖:
2楼: Originally posted by hqf19851112 at 2016-07-28 08:58:42
说下原研和自研的处方,不然不好帮你分析...

微晶纤维素,交联羧甲纤维素钠,微粉硅胶,SDS
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4楼2016-07-28 14:57:43
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hqf19851112

木虫 (正式写手)


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引用回帖:
4楼: Originally posted by ---Dodo--- at 2016-07-28 14:57:43
微晶纤维素,交联羧甲纤维素钠,微粉硅胶,SDS...

你自研处方和原研处方辅料种类一样?
5楼2016-07-28 16:53:59
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忍冬半夏

新虫 (小有名气)

★ ★ ★ ★
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---Dodo---: 金币+3 2016-07-29 13:40:52
微晶的不同型号试试;减少交联羧甲纤维素钠的量,内加,和内外加比较一下,尝试外加部分微晶等。个人拙见,希望有帮助
随遇而安
6楼2016-07-28 17:18:08
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7楼2016-07-28 18:04:15
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---Dodo---

金虫 (小有名气)

铲屎官

引用回帖:
6楼: Originally posted by 忍冬半夏 at 2016-07-28 17:18:08
微晶的不同型号试试;减少交联羧甲纤维素钠的量,内加,和内外加比较一下,尝试外加部分微晶等。个人拙见,希望有帮助

其实都有试过。但做不到溶蚀的效果。交联羧甲纤维素钠加多了反而结团更严重。

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8楼2016-07-28 21:00:12
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---Dodo---

金虫 (小有名气)

铲屎官

引用回帖:
6楼: Originally posted by 忍冬半夏 at 2016-07-28 17:18:08
微晶的不同型号试试;减少交联羧甲纤维素钠的量,内加,和内外加比较一下,尝试外加部分微晶等。个人拙见,希望有帮助

微晶外加没效果。而且看型号,粉重的还行,粉轻的压出来的片太厚了。车间设备走不了。

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9楼2016-07-28 21:01:49
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---Dodo---

金虫 (小有名气)

铲屎官

引用回帖:
5楼: Originally posted by hqf19851112 at 2016-07-28 16:53:59
你自研处方和原研处方辅料种类一样?...

是的。但原辅料比例应该会差的比较多。可能跟选择的型号有关。这个没办法知道。

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10楼2016-07-28 21:03:00
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