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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 关于溶解和逐步溶蚀工艺
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---Dodo---

金虫 (小有名气)

铲屎官

[交流] 关于溶解和逐步溶蚀工艺

做制剂这行还不久，有关于工艺方面的问题请教木虫里的前辈们，望不吝赐教，感谢。

就是自研的产品溶出现象与原研不同，如何改变。原研是逐步溶蚀的状态，片子吸水膨胀后体积慢慢变小了，但自研的产品一般都只能是一下水就全崩散了，但十几分钟后就会开始聚集沉积在杯底，原料是干法制粒，对湿热敏感，所以感觉原研应该也是这种方法吧，辅料种类和原研一致，但怎么调整都比较难做出那种效果，不知道干法制粒做到溶蚀的溶出方式是哪些辅料影响。原料低溶低渗。
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--呢呢我养你那么久 你对我心存感激吗？--说啥呢，朕饿了！
1楼 2016-07-27 15:21:00
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

xyc19871009

新虫 (小有名气)
★
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你可以通过片子断面来猜测原研制粒工艺，貌似处方中没看到粘合剂，原研是溶蚀，说明崩解效果没那么剧烈，你要比较最后不溶解物的量来确定处方中微晶的用量，这个要重点对比原研和自制，个人建议是增加微晶降低羧甲基纤维素钠的量 ，微晶要使用不同型号的对比  处方中连润滑剂都没有，我以前做过一个日本的处方，国内外辅料差的大，导致溶出现象差的比较多
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26楼2016-07-30 20:01:00
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mht97047b1

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
氢化植物油这个辅料在处方中起到很重要的作用，不仅能够起到润滑剂的作用，对溶出现象会有显著影响，这种辅料我们以前用过，确实影响非常大，建议加入此辅料考察，其他处方调整方式前面各位已经提到，可以参考。
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29楼2016-08-23 13:55:44
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普通回帖

hqf19851112

木虫 (正式写手)
★
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说下原研和自研的处方，不然不好帮你分析...
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2楼2016-07-28 08:58:42
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wer342342
3楼2016-07-28 12:18:22
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---Dodo---

金虫 (小有名气)

铲屎官
引用回帖:
2楼: Originally posted by hqf19851112 at 2016-07-28 08:58:42
说下原研和自研的处方，不然不好帮你分析...

微晶纤维素，交联羧甲纤维素钠，微粉硅胶，SDS
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--呢呢我养你那么久 你对我心存感激吗？--说啥呢，朕饿了！
4楼2016-07-28 14:57:43
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hqf19851112

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
4楼: Originally posted by ---Dodo--- at 2016-07-28 14:57:43
微晶纤维素，交联羧甲纤维素钠，微粉硅胶，SDS...

你自研处方和原研处方辅料种类一样？
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5楼2016-07-28 16:53:59
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忍冬半夏

新虫 (小有名气)
★ ★ ★ ★
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---Dodo---: 金币+3 2016-07-29 13:40:52
微晶的不同型号试试；减少交联羧甲纤维素钠的量，内加，和内外加比较一下，尝试外加部分微晶等。个人拙见，希望有帮助
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随遇而安
6楼2016-07-28 17:18:08
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bioming.com


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7楼2016-07-28 18:04:15
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---Dodo---

金虫 (小有名气)

铲屎官
引用回帖:
6楼: Originally posted by 忍冬半夏 at 2016-07-28 17:18:08
微晶的不同型号试试；减少交联羧甲纤维素钠的量，内加，和内外加比较一下，尝试外加部分微晶等。个人拙见，希望有帮助

其实都有试过。但做不到溶蚀的效果。交联羧甲纤维素钠加多了反而结团更严重。

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--呢呢我养你那么久 你对我心存感激吗？--说啥呢，朕饿了！
8楼2016-07-28 21:00:12
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---Dodo---

金虫 (小有名气)

铲屎官
引用回帖:
6楼: Originally posted by 忍冬半夏 at 2016-07-28 17:18:08
微晶的不同型号试试；减少交联羧甲纤维素钠的量，内加，和内外加比较一下，尝试外加部分微晶等。个人拙见，希望有帮助

微晶外加没效果。而且看型号，粉重的还行，粉轻的压出来的片太厚了。车间设备走不了。

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--呢呢我养你那么久 你对我心存感激吗？--说啥呢，朕饿了！
9楼2016-07-28 21:01:49
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---Dodo---

金虫 (小有名气)

铲屎官
引用回帖:
5楼: Originally posted by hqf19851112 at 2016-07-28 16:53:59
你自研处方和原研处方辅料种类一样？...

是的。但原辅料比例应该会差的比较多。可能跟选择的型号有关。这个没办法知道。

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--呢呢我养你那么久 你对我心存感激吗？--说啥呢，朕饿了！
10楼2016-07-28 21:03:00
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