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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 关于溶解和逐步溶蚀工艺
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---Dodo---

金虫 (小有名气)

铲屎官
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11楼: Originally posted by 陌路人A at 2016-07-28 21:27:56
尝试一下提高十二烷基硫酸钠的比例，并尽力降低交联羧甲纤维素钠的比例。

SDS用的量初期尝试的时候有试过，包括外加的辅料都换过，效果不佳，而且交联羧甲纤维素钠有个适用范围，低于某个百分比和高于某个百分比都会增加结团，所以感觉其他辅料没法再怎么调整，比较棘手。目前确定交联……的用量但片厚降不下来，一换稀释剂就结团，不换又上不了设备。麻烦。
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21楼2016-07-29 13:46:38
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---Dodo---

金虫 (小有名气)

铲屎官
引用回帖:
20楼: Originally posted by 忍冬半夏 at 2016-07-29 10:08:37
交联羧甲纤维素钠不同厂家的试试。

单位不考虑换。
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22楼2016-07-29 13:47:30
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---Dodo---

金虫 (小有名气)

铲屎官
引用回帖:
18楼: Originally posted by hqf19851112 at 2016-07-29 08:51:04
SCMC用量大了，MCC选用更细一点的试试...

选轻的MCC但片厚又成问题了。
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23楼2016-07-29 13:49:09
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陌路人A

铁杆木虫 (知名作家)

一粟 ▪ 陌路
★
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21楼: Originally posted by ---Dodo--- at 2016-07-29 13:46:38
SDS用的量初期尝试的时候有试过，包括外加的辅料都换过，效果不佳，而且交联羧甲纤维素钠有个适用范围，低于某个百分比和高于某个百分比都会增加结团，所以感觉其他辅料没法再怎么调整，比较棘手。目前确定交联…… ...

因为楼主提到自制片迅速崩解，原研以剥离状崩解，所以原研中崩解剂的用量和种类肯定是有差别的。另外SDS内加的话干法制粒压制强度也会有影响。
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愿心，随风而舞~~~
24楼2016-07-29 13:56:47
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肖杨会

银虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
交联羧甲基纤维素钠的崩解机制是膨胀作用，所以试试减少其用量，适当增加SDS的用量。
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25楼2016-07-30 14:55:33
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xyc19871009

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
你可以通过片子断面来猜测原研制粒工艺，貌似处方中没看到粘合剂，原研是溶蚀，说明崩解效果没那么剧烈，你要比较最后不溶解物的量来确定处方中微晶的用量，这个要重点对比原研和自制，个人建议是增加微晶降低羧甲基纤维素钠的量 ，微晶要使用不同型号的对比  处方中连润滑剂都没有，我以前做过一个日本的处方，国内外辅料差的大，导致溶出现象差的比较多
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26楼2016-07-30 20:01:00
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---Dodo---

金虫 (小有名气)

铲屎官
引用回帖:
26楼: Originally posted by xyc19871009 at 2016-07-30 20:01:00
你可以通过片子断面来猜测原研制粒工艺，貌似处方中没看到粘合剂，原研是溶蚀，说明崩解效果没那么剧烈，你要比较最后不溶解物的量来确定处方中微晶的用量，这个要重点对比原研和自制，个人建议是增加微晶降低羧甲基 ...

重新看了有个氢化植物油 ，但单位没有这个。而且工艺一直用干法。原研最终总能溶得几乎不剩。

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27楼2016-07-30 23:11:47
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---Dodo---

金虫 (小有名气)

铲屎官
引用回帖:
26楼: Originally posted by xyc19871009 at 2016-07-30 20:01:00
你可以通过片子断面来猜测原研制粒工艺，貌似处方中没看到粘合剂，原研是溶蚀，说明崩解效果没那么剧烈，你要比较最后不溶解物的量来确定处方中微晶的用量，这个要重点对比原研和自制，个人建议是增加微晶降低羧甲基 ...

润滑是制粒后外加的。硬脂酸。

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28楼2016-07-30 23:13:44
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mht97047b1

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
氢化植物油这个辅料在处方中起到很重要的作用，不仅能够起到润滑剂的作用，对溶出现象会有显著影响，这种辅料我们以前用过，确实影响非常大，建议加入此辅料考察，其他处方调整方式前面各位已经提到，可以参考。
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29楼2016-08-23 13:55:44
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---Dodo---

金虫 (小有名气)

铲屎官
引用回帖:
29楼: Originally posted by mht97047b1 at 2016-08-23 13:55:44
氢化植物油这个辅料在处方中起到很重要的作用，不仅能够起到润滑剂的作用，对溶出现象会有显著影响，这种辅料我们以前用过，确实影响非常大，建议加入此辅料考察，其他处方调整方式前面各位已经提到，可以参考。

这个辅料没用过，能否说下大概是什么影响。
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30楼2016-08-23 15:14:55
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