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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 包材与制剂关联审评-输液软袋类包材如何选取稳定性考察项目
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qile_3000

金虫 (初入文坛)

[交流] 包材与制剂关联审评-输液软袋类包材如何选取稳定性考察项目

如题，关联审评政策越来越临近，打算关联审评申报的亲们，如何选择内包材的稳定性研究项目，有什么法规依据吗？“药包材和药用辅料关联审评审批申报资料要求”中一句“提供包装系统自身的稳定性研究资料”怎么理解？难道是把空袋和水袋放稳定性试验箱做考察，不放药液？希望有大神出来指点迷津
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1楼 2016-07-26 18:58:48
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mengyus

新虫 (著名写手)
★
qile_3000(金币+2): 谢谢参与
美好的祝福送给你
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10楼2016-07-26 19:44:16
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suaipinq

新虫 (著名写手)
★
qile_3000(金币+2): 谢谢参与
想什么有什么 加油
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8楼2016-07-26 19:43:47
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