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chenhaibo2008金虫 (小有名气)
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求助：片剂，溶出度不稳定，该怎末办？急！急！
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求助：片剂，溶出度不稳定，该怎末办？急！急！ 辅料为碳酸钙 、微晶纤维素、乳糖 、 交联聚维酮（外加）、 羟丙纤维素 、聚山梨酯80 、 硬脂酸镁（外加） 制粒过1.5mm筛网，压片（0.15~0.16g） 溶出不好，不稳定，包薄膜衣（欧巴代）后，总有1~2片偏低。 工艺流程：主辅料制软材切碎制粒---沸腾干燥---整理粒（1.5mm）---总混---压片----包衣 谢谢大家帮忙解决一下！ [search]求助：片剂，溶出度不稳定，该怎末办？急！急！[/search] |
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karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！
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对你你这个处方来说，影响溶出不稳定的因素较多，建议你从以下方面查找原因。 1.润滑剂硬脂酸镁的添加量过高会影响片剂的溶出。请你查看其用量。 2.从你的处方来看，辅料应用比较多，向这样的情况，请你检查在粉末混合的过程 中，是否做到将主药和辅料混合均匀。 3.片重较小，请你检查是不是在包衣过程中有部分片有磨损，会是在测定过程中影响主药含量。 4.崩解剂交联聚维酮会不会只溶胀而未崩解之时，你抽取的溶出样品测定， 5.改变溶出条件，比如转速变化、桨法蓝法互换、pH=1.2、pH=4.5、pH=6.8等条件，根据具体情况试验一下。 |
2楼2008-11-13 10:21:04
tiger555z
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