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chenhaibo2008

金虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 948.2
散金: 164
红花: 2
帖子: 295
在线: 77.4小时
虫号: 502558
注册: 2008-02-14
性别: GG
专业: 药剂学

[交流] 求助：片剂，溶出度不稳定，该怎末办？急！急！

求助：片剂，溶出度不稳定，该怎末办？急！急！

辅料为碳酸钙、微晶纤维素、乳糖、交联聚维酮（外加）、羟丙纤维素、聚山梨酯80 、硬脂酸镁（外加）制粒过1.5mm筛网，压片（0.15~0.16g）溶出不好，不稳定，包薄膜衣（欧巴代）后，总有1~2片偏低。

工艺流程：主辅料制软材切碎制粒---沸腾干燥---整理粒（1.5mm）---总混---压片----包衣

谢谢大家帮忙解决一下！
[search]求助：片剂，溶出度不稳定，该怎末办？急！急！[/search]

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民族兴衰之根本——教育

1楼 2008-11-12 15:06:36

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比尔熊

金虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 739.5
帖子: 83
在线: 2.3小时
虫号: 289752
注册: 2006-10-24
性别: GG
专业: 中西医结合基础理论

★
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！

对你你这个处方来说，影响溶出不稳定的因素较多，建议你从以下方面查找原因。
1.润滑剂硬脂酸镁的添加量过高会影响片剂的溶出。请你查看其用量。
2.从你的处方来看，辅料应用比较多，向这样的情况，请你检查在粉末混合的过程中，是否做到将主药和辅料混合均匀。
3.片重较小，请你检查是不是在包衣过程中有部分片有磨损，会是在测定过程中影响主药含量。
4.崩解剂交联聚维酮会不会只溶胀而未崩解之时，你抽取的溶出样品测定，
5.改变溶出条件，比如转速变化、桨法蓝法互换、pH=1.2、pH=4.5、pH=6.8等条件，根据具体情况试验一下。