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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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chenhaibo2008

金虫 (小有名气)

[交流] 求助:片剂,溶出度不稳定,该怎末办?急!急!

求助:片剂,溶出度不稳定,该怎末办?急!急!


辅料为碳酸钙 、微晶纤维素、乳糖 、 交联聚维酮(外加)、 羟丙纤维素   、聚山梨酯80 、 硬脂酸镁(外加)   制粒过1.5mm筛网,压片(0.15~0.16g) 溶出不好,不稳定,包薄膜衣(欧巴代)后,总有1~2片偏低。

工艺流程:主辅料制软材切碎制粒---沸腾干燥---整理粒(1.5mm)---总混---压片----包衣

谢谢大家帮忙解决一下!
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比尔熊

金虫 (小有名气)


karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教!
对你你这个处方来说,影响溶出不稳定的因素较多,建议你从以下方面查找原因。
1.润滑剂硬脂酸镁的添加量过高会影响片剂的溶出。请你查看其用量。
2.从你的处方来看,辅料应用比较多,向这样的情况,请你检查在粉末混合的过程   中,是否做到将主药和辅料混合均匀。
3.片重较小,请你检查是不是在包衣过程中有部分片有磨损,会是在测定过程中影响主药含量。
4.崩解剂交联聚维酮会不会只溶胀而未崩解之时,你抽取的溶出样品测定,
5.改变溶出条件,比如转速变化、桨法蓝法互换、pH=1.2、pH=4.5、pH=6.8等条件,根据具体情况试验一下。
2楼2008-11-13 10:21:04
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tiger555z

银虫 (小有名气)


karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢!
感觉你的颗粒粒径大了些,崩解剂又是外加的,润滑剂是疏水性的。
将颗粒粒径减小,崩解剂内加一部份,润滑剂改月桂醇硫酸镁是否会好点?
3楼2008-11-19 16:30:26
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MIMIHAHA

铜虫 (小有名气)

我也碰到过这类问题  呵呵  总结下 有2点:  1, 压力不均衡 2,黏合剂量不均匀 可能还有其他潜在原因我不知道的
寻找辅料级别碳酸丙烯酯
4楼2008-11-21 09:25:44
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