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COA报告该何时出?
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COA报告该何时出?
刚接触COA,有个菜菜问题请教:原料药已经生产出来了,需要入库,最后出厂。在这三个环节中的哪个环节需要出具COA报告呢?偶的理解是在入库后由QC去抽样,然后出具COA,不知道对不对。
另外几个问题是:在入库前是否需要检验了呢?入库后QC进行了COA检查,在出厂的时候还需要做复检么?如果需要做复检,复检的项目与当时做COA报告中的一样么?
多多指教!
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1楼
2008-11-12 14:55:13
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a1001
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专业: 药物分析
多谢指点!
明白了许多
引用回帖:
Originally posted by
a1001
at 2008-11-12 14:55:
刚接触COA,有个菜菜问题请教:原料药已经生产出来了,需要入库,最后出厂。在这三个环节中的哪个环节需要出具COA报告呢?偶的理解是在入库后由QC去抽样,然后出具COA,不知道对不对。
另外几个问题是:在入库前 ...
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3楼
2008-11-13 14:32:26
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Sindy8893
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★
karl2100(金币
+1
,VIP
+0
):谢谢您的回复!
我公司的程序是先将API寄存在仓库,放待验标识,由QA取样送检,合格了入库,放合格标识。写库存贷位卡。其实就是换一下标识牌。至于复检,有相关的复检规定,到了再检。
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2楼
2008-11-12 16:34:21
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a1001
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专业: 药物分析
是QC抽样吧?COA报告是在取样以后出示的对么?
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4楼
2008-11-13 14:38:11
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bronzezt
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COA 报告一般是抽样合格后混批检测后出示的,也就是一个批号出COA
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5楼
2008-11-14 08:32:22
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