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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » COA报告该何时出？
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a1001

金虫 (小有名气)

cpu

[交流] COA报告该何时出？

刚接触COA，有个菜菜问题请教：原料药已经生产出来了，需要入库，最后出厂。在这三个环节中的哪个环节需要出具COA报告呢？偶的理解是在入库后由QC去抽样，然后出具COA，不知道对不对。
另外几个问题是：在入库前是否需要检验了呢？入库后QC进行了COA检查，在出厂的时候还需要做复检么？如果需要做复检，复检的项目与当时做COA报告中的一样么？
多多指教！
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1楼 2008-11-12 14:55:13
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a1001

金虫 (小有名气)

cpu
多谢指点！明白了许多
引用回帖:
Originally posted by a1001 at 2008-11-12 14:55:
刚接触COA，有个菜菜问题请教：原料药已经生产出来了，需要入库，最后出厂。在这三个环节中的哪个环节需要出具COA报告呢？偶的理解是在入库后由QC去抽样，然后出具COA，不知道对不对。
另外几个问题是：在入库前 ...

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3楼2008-11-13 14:32:26
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Sindy8893

银虫 (小有名气)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢您的回复！
我公司的程序是先将API寄存在仓库，放待验标识，由QA取样送检，合格了入库，放合格标识。写库存贷位卡。其实就是换一下标识牌。至于复检，有相关的复检规定，到了再检。
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2楼2008-11-12 16:34:21
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a1001

金虫 (小有名气)

cpu
是QC抽样吧？COA报告是在取样以后出示的对么？
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4楼2008-11-13 14:38:11
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bronzezt

至尊木虫 (职业作家)
COA 报告一般是抽样合格后混批检测后出示的，也就是一个批号出COA
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5楼2008-11-14 08:32:22
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