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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 潜在基因毒性杂质3-氯-4-氟苯胺的毒性
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kdl0721

金虫 (著名写手)

[求助] 潜在基因毒性杂质3-氯-4-氟苯胺的毒性 已有4人参与

该杂质的FDA、欧盟和日本的限度 有具体要求吗？
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1楼 2016-07-21 09:46:48
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

苯胺类物质本身具有基因毒，因此还是按基因毒控制吧！
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gwmgyp
12楼2016-07-27 11:16:14
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liufaguang0

木虫 (著名写手)
含警示结构，按TTC计算限度

发自小木虫Android客户端
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2楼2016-07-21 12:28:13
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kdl0721

金虫 (著名写手)
按5μg/天的剂量计算吗？不知道哪位大神做过这个杂质的限度研究
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3楼2016-07-21 13:25:40
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yanghong821

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
TTC(1.5ug)/剂量（g/天)
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5楼2016-07-23 09:37:43
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