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肖海敏

新虫 (初入文坛)

[交流] 需低温贮存物料在车间贮存期

物料规定贮存条件是阴凉或冷藏,那么在洁净区暂存间贮存时间是否需验证?检查项目如何选择?

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2楼2016-07-21 08:36:37
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wangluo335

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
需要验证,除非你在洁净区里面有相关的设备(冰箱等低温设备),具体项目根据品种的实际情况制定,一般性状,有关物质,含量,微生物等几个项目比较常用
3楼2016-07-21 13:33:03
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祝福
4楼2016-07-21 14:23:48
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115993564

铁杆木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
看下稳定性数据,与洁净区暂存间条件做对比,差别大的话,当然要验证了。但是一般物料在暂存间不可能存放太久吧。产出直接存放冷库啊。或者使用前领出。
5楼2016-07-22 11:01:42
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肖海敏

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
5楼: Originally posted by 115993564 at 2016-07-22 11:01:42
看下稳定性数据,与洁净区暂存间条件做对比,差别大的话,当然要验证了。但是一般物料在暂存间不可能存放太久吧。产出直接存放冷库啊。或者使用前领出。

谢谢,刚开始觉得原料药已经做稳定性考察,加速实验的条件及时间远长于暂存,想通过评估解决,但是考虑以后检查,就把验证做了。

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6楼2016-08-21 17:35:29
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肖海敏

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
3楼: Originally posted by wangluo335 at 2016-07-21 13:33:03
需要验证,除非你在洁净区里面有相关的设备(冰箱等低温设备),具体项目根据品种的实际情况制定,一般性状,有关物质,含量,微生物等几个项目比较常用

谢谢

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7楼2016-08-21 17:35:44
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