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CFDA仿制药一致性评价（2016.7.15杭州）培训原版（课件和录音）资料已有19人参与
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CFDA仿制药一致性评价（2016.7.15杭州）培训原版（课件）资料 1、关于落实仿制药质量和疗效一致性评价工作文件的解读 2、仿制药质量和疗效一致性评价工作程序 3、仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂与申报资料要求 4、化学药BE试验备案信息平台简介（总局药品审评中心） 5、仿制药一致性评价生物等效性试验临床有效性试验解读（药品审评中心） 6、一致性评价现场检查（药品审核查验中心） CFDA仿制药一致性评价（2016.7.15杭州）培训原版（录音）资料 1、一致性评价工作的政策解读和相关工作-李波 2、一致性评价现场核查要求-孙京林 3、生物等效性研究指导原则与临床有效性实验一般考虑-杨进波 4、一致性评价申报资料要求-南楠 5、口服固体制剂溶出曲线测定与比较-牛建钊 6、参比制剂选择和确定指导原则及备案与推荐程序-许鸣镝 答疑1 答疑2 答疑3 360云盘下载：https://yunpan.cn/cBbmqNEJefJLX 访问密码 9d47  1.png  1-.png  2.png  2-.png  3.png  3-.png  4.png  5.png  5-.png  6.png  6-.png [ Last edited by lwjxz on 2016-7-18 at 11:35 ] |
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