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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » N,N二异丙基乙胺的限度
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caf3863244

木虫 (正式写手)
引用回帖:
5楼: Originally posted by shl9308 at 2016-07-06 11:31:48
照EMEA关于清洁验证的指导原则，NOEL（不产生反应的量）=LD50（半数致死量）×70/2000（参照N,N-二异丙基乙胺的MSDS数据，其LD50值为317），可计算得到N,N-二异丙基乙胺的NOEL；参照ICHQ3C残留溶剂限度计算的指导原 ...

按照EMEA关于清洁验证的指导原则可以计算出DIPEA的NOEL，但是此处的NOEL值是否能等同于ICH Q3C中计算PDE值所用的NOEL？ Q3C中的NOEL感觉都是通过具体动物实验数据得出的。
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11楼2017-09-10 17:28:52
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