应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 请教各位大神，注射用粉针作动物安全性试验需要做阳性对照吗？？？
61/1返回列表
查看: 743  |  回复: 5
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

乔小兔

铜虫 (小有名气)

[求助] 请教各位大神，注射用粉针作动物安全性试验需要做阳性对照吗？？？ 已有1人参与

请教各位高手，注射用粉针做动物安全性试验需要做阳性对照吗？？？急求急求！！！
回复此楼

» 猜你喜欢
做最好的自己
1楼 2016-06-28 10:38:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

乔小兔

铜虫 (小有名气)
有无相关的指导原则呢？谢谢！
赞一下 回复此楼
做最好的自己
2楼2016-06-28 10:40:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

21centry

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
乔小兔: 金币+15, ★有帮助 2016-06-30 14:05:01
如果我没有理解错，你应该指的是局部毒性试验。这类试验在局部毒性试验指导原则中没有提到阳性对照，但是在新的药品注册法规中，明确规定，应该设定阳性对照药以判定受试物的安全性。
赞一下 回复此楼
3楼2016-06-28 17:26:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

乔小兔

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 21centry at 2016-06-28 17:26:29
如果我没有理解错，你应该指的是局部毒性试验。这类试验在局部毒性试验指导原则中没有提到阳性对照，但是在新的药品注册法规中，明确规定，应该设定阳性对照药以判定受试物的安全性。

感谢您的回答，我说的就是局部毒性试验，还想请教一下，我看了新的药品注册法规，它里说的是临床试验需要阳性对照，没有说这种非临床的动物试验是否需要，可否麻烦您提供相关资料依据？
赞一下 回复此楼
做最好的自己
4楼2016-06-30 10:21:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

21centry

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
乔小兔: 金币+15, ★★★很有帮助 2016-07-04 12:51:20
请查阅<化学药品新注册分类申报资料要求(试行)>第14条<制剂申报临床资料要求>
其中有明文规定
希望对你有帮助
赞一下(1人) 回复此楼
5楼2016-07-01 17:23:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

乔小兔

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
5楼: Originally posted by 21centry at 2016-07-01 17:23:07
请查阅<化学药品新注册分类申报资料要求(试行)>第14条<制剂申报临床资料要求>
其中有明文规定
希望对你有帮助

非常感谢！
回复此楼
做最好的自己
6楼2016-07-04 12:51:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 乔小兔 的主题更新
61/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 材料085601调剂 +27 何润采123 2026-04-10 29/1450 2026-04-12 22:31 by fqwang
[教师之家] 山东双非院校考核超级无底线，领导幸灾乐祸，教师遭殃恐 +3 qut2026 2026-04-11 7/350 2026-04-12 20:24 by qut2026
[考研] 一志愿华中农微生物，288分，三年实验经历 +11 代fish 2026-04-09 11/550 2026-04-12 10:21 by Hayaay
[考研] 电子信息279求调剂，有书读就行 +8 wwwooden 2026-04-08 11/550 2026-04-11 20:22 by cq2548
[考研] 求调剂，一志愿大连理工大学354分 +5 雨声余生 2026-04-11 6/300 2026-04-11 16:12 by 雨声余生
[考研] 300分求调剂 （085501机械专硕，本科扬大） +8 xu@841019 2026-04-11 8/400 2026-04-11 10:46 by qingpingzhu
[考研] 283求调剂，工科！ +12 苏打水7777 2026-04-08 12/600 2026-04-11 10:28 by 逆水乘风
[考研] 农业管理302分求调剂 +3 xuening1 2026-04-10 3/150 2026-04-11 10:18 by zhq0425
[考研] 求调剂 +13 雪逢冬 2026-04-10 13/650 2026-04-11 09:58 by 猪会飞
[考研] 考研调剂 +26 硕星赴 2026-04-09 27/1350 2026-04-10 22:24 by 猪会飞
[考研] 284求调剂 +19 梵@@ 2026-04-06 21/1050 2026-04-10 21:12 by zhouxiaoyu
[考研] 0858求调剂 5+5 Gky09300550， 2026-04-10 8/400 2026-04-10 19:13 by chemisry
[考研] 一志愿华东师范生物学326分，求调剂 +8 刘墨墨 2026-04-09 8/400 2026-04-10 12:00 by pengliang8036
[考研] 材料复试求调剂 +20 xhhdjdjsjks 2026-04-09 20/1000 2026-04-10 10:25 by 孙小小12457
[考研] 求调剂材料科学与工程一志愿985初试365分 +5 材化李可 2026-04-08 5/250 2026-04-09 17:00 by Lilly_Li
[考研] 085501机械英二77总分294求调剂，接受跨专业学习 +6 守法公民亓纪 2026-04-08 6/300 2026-04-09 15:55 by wp06
[考研] 281求调剂 +10 椰子蘑菇 2026-04-06 10/500 2026-04-08 11:43 by zzucheup
[考研] 304求调剂 +10 素年祭语 2026-04-06 17/850 2026-04-08 09:05 by 蓝云思雨
[考研] 材料调剂 +11 一样YWY 2026-04-07 11/550 2026-04-07 15:13 by shdgaomin
[考研] 22408 331分求调剂 +4 y__1 2026-04-06 4/200 2026-04-06 17:26 by 土木硕士招生
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭