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Pharmastrong

银虫 (小有名气)

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[资源] 80篇全球上市药物数据报告

以关注医药研发进展、为新药研发专业人士提供便利为出发点，切合用户实际需求为基础，倾情推出80篇全球上市药物数据报告。
该报告收录了从1995至2015年，覆盖热门靶点、全球销量，涵盖癌症、心血管系统、神经系统、呼吸系统、抗感染、胃肠道、皮肤病、内分泌、肾泌尿道、关节炎、代谢、眼科等热门适应症分类的全球上市药物。报告中不仅详细归纳了上市药物的专利、市场信息，而且收录了包含合成路线、临床前药理、药代、毒理在内的最完整、最权威的研究资料；不仅可以帮助药物研发人员在研发创新的过程中快速获取所需的核心数据，而且对上市药物的发展历程、药物的优势和劣势等整体状况具有清晰、明确的认识；不仅为药物研发指引方向，而且为提高研发效率作出重要的贡献。该报告必将是全球创新药物研发的重要参考资料！

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附件 1 : Asunaprevir药物数据报告.rar

2016-06-27 10:56:44, 1.53 M

附件 2 : Daclatasvir药物数据报告.rar

2016-06-27 10:57:02, 1.5 M

附件 3 : Vonoprazn药物数据报告.rar

2016-06-27 10:57:07, 1.42 M

附件 4 : Phenothrin药物数据报告.rar

2016-06-27 10:57:15, 1.39 M

附件 5 : Nintedanib药物数据报告.rar

2016-06-27 10:57:21, 1.47 M

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sxj007

chemjade

Pharmastrong

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1楼 2016-06-27 10:58:04

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Pharmastrong

银虫 (小有名气)

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【搞笑一则】人参果不予批准的审评意见
《西游记》第二十四回记载：在万寿山五庄观。有棵灵根，唤名草还丹，又名人参果。该树三千年一开花，三千年一结果．再三千年才得以成熟。人若有缘，闻一闻能活三百六十岁．吃一个能活四万七千年。
且不说是人参果算不算制剂，假设这“中华传统神药”人参果进行药品注册申报，这将是会是一个怎样的结果呢？咳咳，这是一个正儿八经的审评意见。
结论：退审
三、药学研究
鉴于人参果为直接口服的果实，申报资料中，对于服用剂量定为“1颗”，其果实大小具有明显差异，因此建议提取有效成分或有效部位，出膏率控制在10%至20%，并对其主要杂质，尤其是基因毒性杂质进行定性及定量研究，制定科学可控的服用剂量。
本品有效期较短，拟放行当日服用不满足药品储运要求，建议调整处方增加稳定剂或改进储存条件。本品包材研究有限，仅根据文献（遇水则化遇土则入遇木则枯遇火则焦遇金则落）选择用棉布包裹，建议研究玻璃或塑料包材相容性，必须完成玻璃包材和胶塞迁移性试验，重点考察硫物质、重金属的迁移。制剂研究，除口服外，应研究各种给药途径（注射，吸入，直肠透皮等）避免首过效应的情况，进行剂型优化。
鉴于人参果为新型稀有外来物种，请提供其标本图鉴以供检定，并建立起指纹图谱，提供杂质对照品，建立其杂质谱。

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