| 查看: 1977 | 回复: 3 | |||
| 【悬赏金币】回答本帖问题，作者达达2011将赠送您 20 个金币 | |||
达达2011木虫 (著名写手)
|
[求助]
申报GMP证书中小试实验记录的问题
|
||
|
小硕又被转战在注册这一项上了，有几个问题想问前辈。还望各位大神细心教授。 我们的是接收的其他企业转让的GMP文号，需要进行验证。 现在上面让做小试三批、中试三批、大生产三批，我们都已经做完了。 只是上面又说小试记录一定要按照《药品研究实验记录暂行规定》去做去写。 想问：你们小试记录都是按照这个规定写的吗？ 小试中控是TLC检测必须用照片吗？不能自己手画在实验记录本上？ PS:我们是做的是6类仿制药。 |
回复此楼» 猜你喜欢
体制内长辈说体制内绝大部分一辈子在底层，如同你们一样大部分普通教师忙且收入低
已经有10人回复
-
过年走亲戚时感受到了所开私家车的鄙视链
已经有9人回复
-
今年春晚有几个节目很不错，点赞！
已经有10人回复
-
情人节自我反思：在爱情中有过遗憾吗？
已经有10人回复
-
基金正文30页指的是报告正文还是整个申请书
已经有5人回复
 |
2楼2016-06-26 13:03:07
|
|
3楼2016-06-26 13:03:31
4楼2016-06-29 06:37:29