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fengweibing

木虫 (正式写手)

[交流] 想咨询各位虫友一个问题,是否以后无论什么原料药都不能单独申报注册了? 已有10人参与

如题,根据药品注册管理办法征求意见稿第92条。
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  • 附件 1 : 《药品注册管理办法(征求意见稿)》.pdf
  • 2016-06-23 15:35:31, 7.12 M

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wimm36

铁杆木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
字面上的理解应该是的。但这只是征求意见稿,定稿会不会发生变化还不确定
一直生活在别处
2楼2016-06-24 09:20:52
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hqf19851112

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
虽然是征求意见稿,不过目前CDE老师的意见基本是这个意思了,估计正式稿出来也不会有太大变化。
3楼2016-06-24 11:41:52
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laiqiecheng

新虫 (小有名气)

DMF快了?
4楼2016-06-24 14:36:37
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juelian

木虫 (正式写手)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
实际过程中,原料药单独申报已经只接收不审评

发自小木虫Android客户端
5楼2016-06-26 15:36:44
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wdxue

铜虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
5楼: Originally posted by juelian at 2016-06-26 15:36:44
实际过程中,原料药单独申报已经只接收不审评

你说的是真的吗?很多单独报上去的6类仿制原料药不是都批下来了吗?
6楼2016-06-28 07:54:34
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tgzymj

新虫 (小有名气)

越来越和美国接轨了,全盘照抄
7楼2016-06-28 14:22:17
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mouse103

专家顾问 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
你这个征求意见稿哪来的?
8楼2016-06-28 14:37:50
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hqf19851112

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
8楼: Originally posted by mouse103 at 2016-06-28 14:37:50
你这个征求意见稿哪来的?

你的信息更新太慢了,上周都出来了!
9楼2016-06-28 15:03:24
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蓝色@梦魇

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
哪一条写明的呀?

发自小木虫IOS客户端
10楼2016-06-29 10:47:20
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