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yychxzl001

木虫 (初入文坛)

[求助] 含量均匀度测试没有通过 已有2人参与

一批药片含量均匀度测试没有通过,如何找到原因并解决这个问题。

[ Last edited by yychxzl001 on 2016-6-24 at 19:23 ]
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keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
yychxzl001: 金币+20, 有帮助, 谢谢回复 2016-07-02 17:56:09
扣除检验的因素,一般从工艺上来讲:
主要可能的因素就是配料过程中混合不均匀。比如:
1、混合时间不够?
2、原料颗粒度差异太大,且大颗粒较多;
3、我们甚至发现过原辅料有静电,混合过程中抱团,导致混合不均一的问题
不坠青云之志
4楼2016-07-01 20:59:18
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sqlg888

铁虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ...
yychxzl001: 金币+100, ★★★很有帮助, 谢谢! 2016-06-29 23:56:26
工艺方面:
1、原料粒子太大
2、颗粒过干、粘合剂用量不足
3、颗粒流动性差
4 、可溶性成分迁移、颗粒粗细不均匀
5、粘合剂用量过多,颗粒太硬
检验方面:
1、        用量筒加溶剂的量一定要准确误差不要超过1ml,否则导致10片中各片之间溶出程度不同,造成含量不均匀的假象
2、        振摇溶解的时间要固定左右手交替
3、        加缓冲液、显色液要精密量取
4、        试剂要事先混匀,不同批号试剂尽量避免
5、        玻璃仪器事先处理好,容量瓶、移液管等校验准确
6、        易挥发溶剂加盖
7、        读取数据要稳定
你的品种、检测方法不太清楚,工作中的经验供参考,希望对你有帮助
2楼2016-06-27 16:38:59
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sqlg888

铁虫 (正式写手)

再结合自身的产品试试,
3楼2016-06-30 08:26:21
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