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19870410T木虫 (正式写手)
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车间《药品生产质量管理规范》认证 已有1人参与
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| 请教大家个问题:申报资料要求中指出申请生产时应当提供样品制备车间的《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。我公司计划申报原料药(不是制剂),没有该品种车间认证证书,怎么办? 另外原料车间GMP认证是否应该在获得批件后申请啊。 |
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