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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 参比制剂备案填写资料信息如何查询
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nightwishs

金虫 (正式写手)

[求助] 参比制剂备案填写资料信息如何查询 已有1人参与

目前我们正在准备一致性评价的工作，现在想将参比制剂备案，除了填写参比制剂备案表，还有撰写综述资料。我想问下万能的虫友们，这些信息如何查询：
1、品种国内使用情况（包括临床使用情况与销售情况）
2、原研产品进口情况
3、原研地产化产品上市情况
4、国际公认的同种药物进口情况
5、国际公认的同种药物地产化产品上市情况
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1楼 2016-06-16 16:06:03
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---Dodo---

金虫 (小有名气)

铲屎官

【答案】应助回帖

★ ★
nightwishs(zhychen2008代发): 金币+2, 感谢回帖交流 2016-07-07 23:22:32
一般先从FDA CFDA EMEA 搜数据。然后关于临床还有销售我也找不到，基本都要收费。
赞一下 回复此楼
--呢呢我养你那么久 你对我心存感激吗？--说啥呢，朕饿了！
2楼2016-07-07 13:43:24
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