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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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夜落星河剑

木虫 (小有名气)

[求助] 天然冰片与合成冰片的安全性和有效性比较 已有1人参与

如题,某品种新药,正在犹豫该使用天然的还是合成的。领导希望找到文献证明安全性和有效性方面的区别,希望是外文文献(英文或日文),求高手伸出援手,金币双手奉上。感谢!

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dophiner5

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
首先看下Ch.P,对冰片有描述,USP和EP中都没有,所以没有太权威的法规支持。其次就两种冰片而言,安全性主要指含的杂质,一般合成冰片杂质含量比较高,如果自己合成,且杂质通过GC的方法能够解析其相应图谱,确认结构,从而实验杂质控制。有效性一般指主成分含量,一般天然的含量比较高。综合两项基本就能确定用哪种。还是建议从国际法规方向找数据支撑,一般的文献可信度不高。仅此建议。
2楼2016-06-17 11:31:18
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