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夜落星河剑

木虫 (小有名气)

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专业: 药剂学

[求助] 天然冰片与合成冰片的安全性和有效性比较已有1人参与

如题，某品种新药，正在犹豫该使用天然的还是合成的。领导希望找到文献证明安全性和有效性方面的区别，希望是外文文献（英文或日文），求高手伸出援手，金币双手奉上。感谢！

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1楼 2016-06-16 14:29:20

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dophiner5

新虫 (小有名气)

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专业: 中药质量评价

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1

首先看下Ch.P，对冰片有描述，USP和EP中都没有，所以没有太权威的法规支持。其次就两种冰片而言，安全性主要指含的杂质，一般合成冰片杂质含量比较高，如果自己合成，且杂质通过GC的方法能够解析其相应图谱，确认结构，从而实验杂质控制。有效性一般指主成分含量，一般天然的含量比较高。综合两项基本就能确定用哪种。还是建议从国际法规方向找数据支撑，一般的文献可信度不高。仅此建议。

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