版块导航: 正在加载中...

客户端APP下载

调剂小程序

登录注册

应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜

>论坛更新日志 (5280)
>考研 (2678)
>导师招生 (1314)
>虫友互识 (415)
>休闲灌水 (371)
>文献求助 (267)
>考博 (200)
>论文投稿 (153)
>硕博家园 (140)
>公派出国 (91)
>招聘信息布告栏 (78)
>博后之家 (68)
>教师之家 (48)
>基金申请 (42)
>找工作 (34)
>论文道贺祈福 (25)

pch1967

铜虫 (正式写手)

应助: 42 (小学生)
金币: 4482.8
红花: 13
帖子: 634
在线: 252.1小时
虫号: 1842998
注册: 2012-06-01
专业: 生物技术药物

[求助] 生产一、二期临床药品的条件？已有1人参与

生产一、二期临床药品的生产车间是符合GMP要求，还是要求通过 CFDA的GMP认证？临床药品的生产车间是符合GMP要求是哪一级药监局审核？

» 猜你喜欢

材料类求调剂已经有3人回复
295求调剂已经有4人回复
290求调剂已经有5人回复
0856调剂已经有3人回复
寻找调剂已经有3人回复
312求调剂已经有4人回复
304求调剂已经有6人回复
0856材料求调剂已经有8人回复
博士自荐已经有9人回复
272求调剂已经有3人回复

1楼 2016-06-01 06:15:08

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

youxingyi

木虫 (著名写手)

YPI: 2
应助: 256 (大学生)
金币: 3083
红花: 23
帖子: 1338
在线: 289.1小时
虫号: 2581584
注册: 2013-08-05
专业: 药剂学

【答案】应助回帖

★ ★
pch1967(zhychen2008代发): 金币+2, 感谢回帖交流 2016-06-27 23:55:06

严格来说，最好是有GMP认证的制剂车间。考虑到企业实际情况，如果能控制到达到GMP条件的区域进行生产也是可以的，但是你得做好相应验证，以备检查！不然较真检查的时候你就悲剧了。

赞一下(1人)

2楼2016-06-24 15:49:47

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

相关版块跳转我要订阅楼主 pch1967 的主题更新