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whoru1234

金虫 (小有名气)

[求助] 如何确定原料的质量标准? 已有2人参与

起始原料的质量标准如何制定?是不是应该做不同纯度的原料,做到最后,看最终产品的质量是否合格来定纯度标准?其他的还需要什么标准吗?分析和合成如何配合才能完成质量标准的制定?谢谢大家
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奋斗…
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
你思路还是很清晰的,在采用不同纯度的起始原料做到最后的成品,首先是看成品的纯度是否能满足要求,其次就是要看产品的整体质量水平与收率了!
gwmgyp
2楼2016-05-31 07:58:21
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忍冬1018

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
这是个大问题。
起始物料的的质量标准整体项目(如性状、颜色、有关物质、溶剂残留、含量等)可参考厂家标准及物料物理状态等综合考虑制定。
按照CFDA申报资料的最新要求,应该提供多批起始物料的检验报告,至于起始物料的杂质限度订多少,需要有数据支持,当然,通过起始物料--中间体--粗品--成品等的杂质系列对比,来说明起始物料的杂质限度制定的合理性可能更好;
质量标准的制定当然需要分析和合成的及时、经常性的沟通。
3楼2016-05-31 08:01:35
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