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xueziyekeai新虫 (小有名气)
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[求助]
影响因素试验释放度变快 已有1人参与
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各位战友有没有做过渗透泵制剂的，最近我在做一个这类的制剂，拿去放影响因素高湿试验（75%），各点释放度变快8%以上，原研制剂各点释放度降低5%以上，趋势不一致，找不到是什么原因，主要做过以下尝试： 1、增加薄膜包衣增重（8%）：包衣粉成膜材料为HPMC。释放依然变快8%以上；30天吸湿增重6%以上。 2、更换包衣粉：包衣粉成膜材料为HPMC、HPC，包衣增重6%，释放度变快4%左右；30天吸湿增重4.8%，原研吸湿增重4%左右。 现在主要的问题是自研制剂与原研制剂释放度变化趋势不一致，有没有遇到类似问题的战友帮忙给点意见，不胜感激。 |
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