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xueziyekeai新虫 (小有名气)
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[求助]
影响因素试验释放度变快 已有1人参与
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各位战友有没有做过渗透泵制剂的,最近我在做一个这类的制剂,拿去放影响因素高湿试验(75%),各点释放度变快8%以上,原研制剂各点释放度降低5%以上,趋势不一致,找不到是什么原因,主要做过以下尝试: 1、增加薄膜包衣增重(8%):包衣粉成膜材料为HPMC。释放依然变快8%以上;30天吸湿增重6%以上。 2、更换包衣粉:包衣粉成膜材料为HPMC、HPC,包衣增重6%,释放度变快4%左右;30天吸湿增重4.8%,原研吸湿增重4%左右。 现在主要的问题是自研制剂与原研制剂释放度变化趋势不一致,有没有遇到类似问题的战友帮忙给点意见,不胜感激。 |
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