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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 质量管理 » 关于培养基模拟灌装培养基的选择
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小包子小笨猪

木虫 (小有名气)

[求助] 关于培养基模拟灌装培养基的选择 已有2人参与

想请教各位大侠：我们公司小容量注射剂水针以前进行培养基模拟灌装试验时均选择胰酪大豆流体培养基，但2015版药典需氧菌和真菌无菌检查改为胰酪大豆流体培养基了，那么培养基模拟灌装是否也需要改？？
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坚持到底
1楼 2016-05-26 19:40:53
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qzddht

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

流程应该不需要改的，一样
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做最好的自己
2楼2016-06-04 10:07:51
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记忆之舟

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

不需要改，TSB在无菌分装验证中得到广泛的使用
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3楼2016-06-21 14:29:43
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