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Jngxq木虫 (著名写手)
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[求助]
布地奈德无菌原料药制备
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布地奈德S型原料药，EP，USP规定比例为40%-51%，本公司外购的原料药（已有批准文号），S-布地奈德的比例为41.4%（符合药典标准，但已接近最低限度），有关物质合格，想把原料药变为无菌原料药，制备混悬液（制剂），问题是S-布地奈德在甲醇中结晶后，比例会下降，不符合药典标准，该原料药在水中不溶，望大神支招 注：自己不生产原料药，拿粗品结晶暂不考虑了 |
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