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苗小爱323

新虫 (初入文坛)

[求助] 申报资料色谱图打印的问题 已有3人参与

使用的是安捷伦1260型号的高效液相色谱仪   准备做申报资料   在打印色谱图时   发现样品色谱图没有数据处理时间  只有一个分析方法最后编辑时间   
分析方法理论上包含两部分:一部分是数据分析方法  一部分是数据处理方法
那么就有一种情况是   例如我在9月6日进行了方法编辑   在9月7日使用这个方法进样   在9月7日之后我没有再对方法进行任何编辑    那么分析方法最后编辑时间就会显示9月6日      如果我在10月12日再次使用这个方法并进行了编辑   那么如果我再打印9月7日的图谱   图谱上面显示的最后分析时间就会变成10月12日   
这种情况  在申报材料打印时会有影响吗?
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柳絮虫

新虫 (职业作家)

需要注意样品分析时间,不能太远久,好像是不能是两年前的数据,而过分的分析,当心有人查你的积分参数。
4楼2016-05-13 18:23:20
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查看全部 8 个回答

utmars

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
在化学药品新注册申报资料中有一个具体描述:

申报资料的色谱数据的纸面文件还应包括色谱数据的审计追踪信息(如色谱数据的修改删除记录及原因)。

你的方法改变导致实验数据改变是属于色谱数据的修改,按道理讲是需要解释说明,为什么你改变方法的。
2楼2016-05-13 15:50:45
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qjxu2

铜虫 (小有名气)

你的分析方法在采集的时候已经保存过了,再重新打开的时候不会改变。而你的处理方法会改变的,你只要在跑完图谱后,就处理图谱并打印了,应该就没问题了
3楼2016-05-13 15:54:16
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ldx1122

新虫 (正式写手)

和老师解释清楚实际情况就可以吧

发自小木虫Android客户端
5楼2016-05-14 14:36:21
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