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zxmxkkk

至尊木虫 (著名写手)

DRDEPI: 1
应助: 212 (大学生)
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散金: 503
红花: 26
帖子: 1582
在线: 827.4小时
虫号: 480163
注册: 2007-12-15
专业: 药剂学

[交流] 关于兽药研发问题交流！！！！！！！已有5人参与

我们想单独开发兽药制剂，采购原料药，是不是必须从有GMP证书的原料药供应商处采购呢？从贸易商处拿货可以吗？都需要写什么文件？谢谢

回复此楼

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1楼 2016-05-12 09:06:21

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

rvc0503

金虫 (正式写手)

应助: 2 (幼儿园)
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散金: 171
红花: 2
帖子: 418
在线: 77.1小时
虫号: 1418493
注册: 2011-09-26
性别: GG
专业: 药理学其他科学问题

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖

引用回帖:

6楼: Originally posted by lionguy at 2016-05-14 10:02:55
不管从哪里进货需要注意两个问题，其一、进货质量必须经过自己的化验室检测，质量可靠；其二、此供应商是合法的，是否是生产企业，还是兽药经营企业，有相关资质证书即可。我手里有一个一类新型驱虫药，有兴趣共同开 ...

一类新型驱虫药，是否获得新药授权，如果没有，那么要走的路很远。
如果是国外注册，国内没有注册，那么就属于二类新药，国内注册所需走的程序也很长。