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我厂有一品种,土霉素片,被药监部门查获,检验报告单上有两项不符合规定 1.性状:注明"部分药品受潮霉变"不符合规定 2含量:应为标示量的90%-110%,检测结果是36.4%不符合规定 药监部门以"部分药品受潮霉变"为由,以假药论处 我想求教一下,这类药品,应该是按假药,还是应该按劣药论处?? |
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lnzy_cici
金虫 (小有名气)
- 应助: 1 (幼儿园)
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- 在线: 26.4小时
- 虫号: 505623
- 注册: 2008-02-17
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
7楼2008-10-31 09:30:10
2楼2008-10-29 15:26:10
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第四十八条 禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。 有下列情形之一的，为假药： （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处： （一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； （二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； （三）变质的； （四）被污染的； （五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； （六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 第四十九条 禁止生产、销售劣药。 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处： （一）未标明有效期或者更改有效期的； （二）不注明或者更改生产批号的； （三）超过有效期的； （四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； （五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； （六）其他不符合药品标准规定的。 这里说得很清楚！！！ |
3楼2008-10-29 15:26:47
4楼2008-10-29 16:08:37
