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[资源]
个人制作的杂质控制PPT
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知识的传播是无价的,个人的理解可能也有不对的 PPT主要内容是讲解基因毒性的,但大量引用了其中一本书的第3章,也会讲到杂质限度,残留溶剂,重金属 包括ICH Q3A ICH Q3B ICH Q3C ICH Q3D 数据的分类和细化 ---注意事项和个人感悟: 这里有的数据可能不是最新的,可能也有错误,如果感兴趣自己下载最新指导原则,仔细研究 基因毒性杂质和重金属对于国内大多数企业来说,还是有一定困难的,因为相应的仪器比较昂贵 国外的技术指导也是不断改变的,结合国外的科技水平和经济水平确定的,国内不断追赶这些技术,对大多数企业来说,还是有困难的 专业知识还是建议多看看英文的指导原则,文献和书籍,可能会有帮助 希望专业人士多读英文资料,非常有利于知识水平的提高 本人引用了某些书籍的图片,如果有侵权,请删除! |
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本内容由用户自主发布,如果其内容涉及到知识产权问题,其责任在于用户本人,如对版权有异议,请联系邮箱:xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 基因毒性杂质.ppt
2016-04-27 11:37:44, 5.14 M
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