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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 注册分类区别是什么
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ykanna_225

铁虫 (初入文坛)

[交流] 注册分类区别是什么

没做过进口药，有以下几种情况有点混，不知怎么区分和准备资料，明白的兄弟姐妹指教一二啊，拜托！
对于国外已经有专利并上市销售的品种的以下几种情况应该按照几类申报，几类准备资料，启动项目前做哪些工作：
1、国内已经由生产
2、国内已经有分包装
3、国内无生产
4、不改变剂型，改变辅料算几类
5、可以在专利期满前多长时间申报？
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1楼 2008-10-27 08:59:58
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孤狼3708

银虫 (小有名气)
建议你仔细看下药品注册管理办法，那里说的应该很明白了
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color=red]红颜色[/color] 相信自己！
2楼2008-11-20 15:06:59
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