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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 瓶装口服固体制剂，使用期间稳定性
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CXM123456

木虫 (小有名气)

[交流] 瓶装口服固体制剂，使用期间稳定性

最近在做一个口服固体制剂，原研是瓶装的，打算做一个试用期间稳定性研究，可是没有找到可以参考的相关指导原则，或者参考方案。请问各位，有做过这个试验的吗？请指教，谢谢！

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chrisc

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加油
1楼 2016-04-23 18:04:57
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

药师1206

金虫 (正式写手)
★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
CXM123456: 金币+5 2016-04-26 08:19:40
看看这个吧
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  • 附件 1 : 药物使用期间稳定性试验的技术要求探讨.pdf
    • 2016-04-23 20:26:55, 240.58 K

» 本帖已获得的红花（最新10朵）

CXM123456
4楼2016-04-23 20:27:09
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普通回帖

药师1206

金虫 (正式写手)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
CXM123456: 金币+2 2016-04-26 08:19:24
自己设计吧，模仿使用情况，按服用次数开盖再盖上，检测时间和次数根据一瓶服用时间合理设置吧。

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2楼2016-04-23 20:07:29
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CXM123456

木虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 药师1206 at 2016-04-23 20:07:29
自己设计吧，模仿使用情况，按服用次数开盖再盖上，检测时间和次数根据一瓶服用时间合理设置吧。

比如共30片，一天一片，需要每天开一次瓶，然后是检15天30天还是只检30天？检4条曲线和有关物质？是放到室内还是长期稳定箱？这些可以随意吗？貌似没有发现有参考依据

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加油
3楼2016-04-23 20:16:29
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CXM123456

木虫 (小有名气)
送红花一朵
引用回帖:
4楼: Originally posted by 药师1206 at 2016-04-23 20:27:09
看看这个吧

看过，没有研究明白。再来仔细看看。多谢

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加油
5楼2016-04-23 20:31:22
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
★
CXM123456: 金币+1 2016-04-26 08:20:21
引用回帖:
4楼: Originally posted by 药师1206 at 2016-04-23 20:27:09
看看这个吧

多谢分享，学习啦！
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gwmgyp
6楼2016-04-24 14:14:28
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gwmgyp

版主 (知名作家)
★
CXM123456: 金币+1 2016-04-26 08:20:25
引用回帖:
4楼: Originally posted by 药师1206 at 2016-04-23 20:27:09
看看这个吧

7楼2016-04-24 14:18:21
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匿名

用户注销 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
CXM123456: 金币+1 2016-04-26 08:20:30
本帖仅楼主可见
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8楼2016-04-24 20:04:52
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CXM123456

木虫 (小有名气)
引用回帖:
8楼: Originally posted by wcl900728 at 2016-04-24 20:04:52
非常感谢！考虑好全面，学习啦……
...

共同学习，共同进步

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加油
9楼2016-04-24 22:19:29
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cwq123

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
9楼: Originally posted by CXM123456 at 2016-04-24 22:19:29
共同学习，共同进步
...

请问考察项目是做溶出还是做曲线？
赞一下 回复此楼
10楼2018-11-28 20:10:54
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