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shuo0810

铜虫 (小有名气)

[求助] 生物等效性试验不一致??!!! 已有1人参与

国内做生物等效性临床试验的,为何即便用的同样的样品,做出来的结果都有可能不一致,问题来了,到底是产品的原因,还是生物等效性试验做的原因,差异太大?
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zongyuan

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【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
固体制剂批内,批间溶出做到一致了吗?如果没有,即使同一批不同药物做生物等效性,有可能差异大啊!
所以一定不要贸然做生物等效性,处方研究透了,工艺优化好了,才是正事
看看谢沐风老师的一些文献,可能会有帮助
2楼2016-04-15 09:01:39
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