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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 生物等效性试验不一致？？！！！
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shuo0810

铜虫 (小有名气)

[求助] 生物等效性试验不一致？？！！！ 已有1人参与

国内做生物等效性临床试验的，为何即便用的同样的样品，做出来的结果都有可能不一致，问题来了，到底是产品的原因，还是生物等效性试验做的原因，差异太大？
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1楼 2016-04-15 08:17:16
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zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
固体制剂批内，批间溶出做到一致了吗？如果没有，即使同一批不同药物做生物等效性，有可能差异大啊！
所以一定不要贸然做生物等效性，处方研究透了，工艺优化好了，才是正事
看看谢沐风老师的一些文献，可能会有帮助
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2楼2016-04-15 09:01:39
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